CE-Zulassungsplan: Silber-Paket – Coaching zur CE-Zertifizierung

Dein Produkt CE-konform auf den Markt bringen – mit einem klaren Fahrplan

Dein technisches Produkt ist entwickelt. Doch welche CE-Richtlinien gelten dafür? Welche Nachweise gehören in die technische Dokumentation? Und welche Prüfungen kannst du selbst durchführen, bevor ein Labor übernimmt? Der CE-Zulassungsplan – Silber-Paket von Dipl.-Ing. (FH) Thilo Hofstetter hilft dir, diese Fragen systematisch zu klären und deine CE-Zertifizierung selbstständig umzusetzen.

Das Prinzip: Selbstständig, aber mit Experten-Vorgaben! Du arbeitest entlang von vier aufeinander aufbauenden Modulen. Checklisten, Beispiel-Vorlagen und Normenhinweise geben dir Orientierung. Ein abschließender Experten-Check der Dokumentation hilft dir, fehlende Nachweise vor der Markteinführung zu erkennen.

Das deutschsprachige Begleitprogramm richtet sich an Technik-Dienstleister, Startups, Selbstständige und Unternehmen aller Erfahrungsstufen. Du bearbeitest die vier Module innerhalb deines gebuchten Zeitraums von maximal drei Monaten. Ziel sind eine dokumentierte Risikobewertung, vollständige technische Unterlagen, die Vorbereitung auf externe Tests und eine korrekt umgesetzte CE-Kennzeichnung.

Du setzt um – mit fachlicher Rückendeckung

Im Silber-Paket gibst du die CE-Zertifizierung nicht vollständig ab. Du erarbeitest die Unterlagen für dein Produkt selbst, während Thilo Hofstetter die Vorgaben liefert und deine Dokumentation prüft. So behältst du die Umsetzung in der Hand und musst den Weg von der Produktanalyse bis zur Konformitätserklärung nicht allein strukturieren.

Innerhalb der Paketstaffelung Bronze, Silber und Gold steht Silber für die selbstständige Umsetzung mit klaren Vorgaben. Das passt zu dir, wenn du deine Produktkonformität selbst bearbeiten möchtest, dafür aber einen nachvollziehbaren Ablauf und einen fachlichen Blick auf deine Nachweise brauchst.

Die Vorgaben kommen aus der Entwicklungspraxis: Thilo Hofstetter hat Elektrotechnik mit Fachrichtung Automatisierung an der Fachhochschule Heidelberg abgeschlossen. Laut Anbieter bringt er mehr als 25 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Automatisierung und Serienprodukten aus Luftfahrt, Medizintechnik und Industrie mit. Laut Anbieterseite hat er bereits mehr als 65 Unternehmerinnen und Unternehmer erfolgreich begleitet.

Deine vier Module bis zur CE-Kennzeichnung

Jede Phase hat ein konkretes Arbeitsergebnis. Zuerst klärst du die Anforderungen, dann dokumentierst du Risiken und Produktsicherheit. Anschließend bereitest du Prüfungen vor und führst die Unterlagen für den finalen Check zusammen.

Modul 1: CE-Strategie & Grundlagen

Bevor du Nachweise erstellst, brauchst du Klarheit über dein Produkt. Mit der Produktanalyse und Klassifizierung klärst du, welche CE-Richtlinien gelten. Daraus entsteht dein Schritt-für-Schritt-Fahrplan für die folgenden Phasen.

• Produktanalyse und Klassifizierung: Du ordnest dein Produkt ein und ermittelst die einschlägigen CE-Anforderungen.
• Checkliste für die technische Dokumentation: Du erkennst, welche Unterlagen du erstellen und zusammenstellen musst.
• Vorgaben zur Produktsicherheit: Du bearbeitest die Anforderungen aus Niederspannungsrichtlinie und EMV-Richtlinie.
• Roadmap: Du übersetzt die Anforderungen in eine klare Reihenfolge für deine nächsten Schritte.

Dein Ziel nach Modul 1: Du kennst die Anforderungen für dein Produkt und hast einen belastbaren Arbeitsplan statt einer offenen Sammlung von CE-Fragen.

Modul 2: Risikobewertung & Produktkonformität

Jetzt machst du Risiken und Sicherheitsanforderungen nachvollziehbar. Die Beispiel-Vorlagen für die Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 geben dir eine Struktur für deine eigene Bewertung. Prüfkriterien unterstützen dich dabei, Produktsicherheit und CE-Konformität systematisch zu bearbeiten.

• Risikobeurteilung: Du nutzt Beispiel-Vorlagen, um die Risiken deines Produkts strukturiert zu dokumentieren.
• Produktsicherheit und CE-Konformität: Du arbeitest mit vorgegebenen Prüfkriterien statt mit bloßen Annahmen.
• RoHS-Anforderungen: Eine Checkliste unterstützt dich bei deren Umsetzung.
• Technische Dokumentation: Du finalisierst deine Unterlagen mit den notwendigen Sicherheitsnachweisen.

Die RoHS-Checkliste hat einen konkreten Praxisbezug: Nach Anbieterangabe erfüllen die von ihm CE-gekennzeichneten Produkte die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU. Für betroffene Produkte müssen Hersteller vor dem Verkauf auf dem europäischen Markt die RoHS-Konformität sicherstellen und die erforderliche Konformitätserklärung ausstellen.

Dein Ziel nach Modul 2: Deine Risikobewertung und die Sicherheitsanforderungen sind sauber dokumentiert. Die Nachweise stehen nicht isoliert nebeneinander, sondern werden Teil deiner technischen Dokumentation.

Modul 3: EMV- & Niederspannungsrichtlinie – Vorgaben & Tests

Ein externer Test sollte nicht der erste Moment sein, in dem du dich mit den Prüfanforderungen beschäftigst. In diesem Modul erhältst du Vorgaben für EMV-Prüfungen und Sicherheitstests einschließlich relevanter Normen. Du klärst, welche Prüfungen du selbst durchführen kannst und was ein Labor übernehmen muss.

• Normen und Prüfvorgaben: Du lernst die für dein Produkt geltenden EMV- und Sicherheitsanforderungen kennen.
• Interne Vorbereitung: Eine Checkliste hilft dir, dein Produkt auf externe EMV-Tests vorzubereiten.
• Eigene Prüfung oder Labor: Du erhältst Hinweise zur Abgrenzung der jeweiligen Aufgaben.
• Verkabelung und Schaltungsdesign: Du berücksichtigst Vorgaben für eine sichere und CE-konforme Ausführung.

EMV-Tests bewerten Störfestigkeit und Emissionen. Sie dienen dem Nachweis, dass dein Produkt in seiner elektromagnetischen Umgebung ordnungsgemäß funktioniert. Genau auf diese externen Prüfungen bereitest du dich vor.

Die Themen der Module 2 und 3 spiegeln Hofstetters dokumentierte Projekterfahrung wider: EMV-Begleitung, Optimierung von Schaltungen, Prüfaufbauten für Abschlusstests und Freigaben zur Serienfertigung nach Risikobeurteilung. Von Oktober 2011 bis Dezember 2020 arbeitete er über neun Jahre als Entwicklungsingenieur für Hard- und Firmware bei SKF Lubrication Systems Germany GmbH. Dort entwickelte er unter anderem Steuerplatinen einschließlich EMV-Messtechnik.

Dein Ziel nach Modul 3: Du kennst die geltenden Anforderungen und gehst vorbereitet in externe EMV- und Sicherheitstests.

Modul 4: Finaler Check & CE-Kennzeichnung

Zum Abschluss werden deine Unterlagen auf Vollständigkeit geprüft. Der finale Dokumentations-Check richtet den Blick auf die entscheidende Frage: Sind alle notwendigen Nachweise vorhanden?

• Dokumentations-Check: Deine Nachweise werden auf Vollständigkeit geprüft.
• CE-Kennzeichnung: Du arbeitest die Checkliste zur CE-Kennzeichnung und zu weiteren Kennzeichnungspflichten durch.
• Konformitätserklärung (DoC): Du erstellst die Erklärung mithilfe einer fertigen Vorlage.
• Letzte Optimierungen: Du bearbeitest die abschließenden Schritte vor deiner Markteinführung.

Dein Ziel nach Modul 4: Deine CE-Dokumentation ist vollständig, die Konformitätserklärung ist erstellt und die CE-Kennzeichnung korrekt angebracht. Damit arbeitest du auf ein marktreifes Produkt hin.

Vom Entwicklungsalltag zu deinen CE-Unterlagen

Produktsicherheit, Risikobeurteilung und CE-Konformität gehören nach Darstellung des Anbieters von Projektbeginn an zur Arbeitsweise von Hofstetter Engineering. Dieselbe Perspektive fließt in den Experten-Check ein: Deine Unterlagen sollen die technische Umsetzung nachvollziehbar abbilden.

Als CEO und Gründer positioniert Thilo Hofstetter das Ingenieurbüro als „Hofstetter Engineering | CE & Produktsicherheit“. Zu den Fachgebieten zählen CE-Marktfähigkeitsprüfung, Checklisten zur Produktzulassung, die Zulassung elektronischer Produkte sowie Normen und Compliance. Im Tagesgeschäft modernisiert das Unternehmen Maschinen mit neuer Elektronik, Steuerungstechnik, Software und vollständiger technischer Dokumentation – dieselbe Sorgfalt, die im Experten-Check auf deine Unterlagen angewendet wird.

Laut LinkedIn-Profil liegt Hofstetters Schwerpunkt seit über zwei Jahrzehnten auf Entwicklung, Zertifizierung und Zulassung elektronischer Geräte. Sein Freelancer-Profil beschreibt die Begleitung von Produkten „von der Idee bis zum fertig zugelassenen Gerät“ sowie mehr als 15 Jahre Entwicklung von Hardware und Firmware. In seiner Unternehmensdarstellung verweist er außerdem auf fast 25 Jahre Arbeit an anspruchsvollen Lösungen in Luftfahrt und Medizintechnik und auf das Ziel, Produkte auch über Deutschland hinaus für globale Märkte vorzubereiten.

Den Zulassungsweg beschreibt der Anbieter in fünf Schritten: Produktkonformität sicherstellen, technische Dokumentation erstellen, Prüfung und Zertifizierung, Registrierung bei Behörden sowie Kennzeichnung und Etikettierung. Die vier Module strukturieren deine Arbeit an Konformität, Nachweisen, Testvorbereitung und Kennzeichnung. Eine eigene Checkliste des Anbieters zur Einführung einer Elektronik auf dem deutschen Markt berücksichtigt zudem Dokumentation, EMV-Tests, Testprotokolle und die Überwachung der Markteinführung.

Für die Zusammenarbeit ist auch die Arbeitsweise relevant: Laut Freelancer-Profil arbeitet Hofstetter überwiegend remote und weist dort eine durchschnittliche Reaktionszeit von einer Stunde aus. Das spricht für kurze Abstimmungswege bei Rückfragen und beim Experten-Check innerhalb deines gebuchten Zeitraums. Es ist jedoch keine zugesicherte Antwortfrist für das Silber-Paket.

Inhalt und Aufbau im Überblick

Häufige Fragen zu deinem CE-Zulassungsplan – Silber-Paket

Bring Struktur in deine CE-Zertifizierung

Mit dem CE-Zulassungsplan – Silber-Paket gehst du deine Produktzulassung in einer klaren Reihenfolge an: Anforderungen klären, Risiken dokumentieren, Tests vorbereiten und Nachweise abschließend prüfen lassen. Du übernimmst die Umsetzung – mit konkreten Arbeitshilfen und fachlicher Rückendeckung statt eines offenen Stapels ungeklärter CE-Fragen.

Autor: Thilo Hofstetter

Als Gründer von Hofstetter Engineering verbindet Thilo Hofstetter Elektrotechnik mit CE-Konformität und Produktzulassung. Kleine und mittlere Unternehmen erhalten Leistungen von der Steuerungsentwicklung bis zur technischen Dokumentation.

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